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用友ERP-U8关键应用价值-制药行业

模块 关键应用 价值点说明
质量管理 质量取样分样 ·在报检和检验环节间增加了取样流程,可以依据用户设定的规则(来源于药典规范)计算取样件数、抽样量,实现企业对取样环节的监控和管理。
·参照报检单生成取样单,每种业务类型对应一种取样单,取样单列表形成取样记录。
·取样单包括取样存货、检验方式、抽样方案、取样量、抽样量、留样量、检验量、取样人、取样时间、观察天数等信息。
·取样单可以推式生成检验单(检验报告)及留样单。
·取样单同时也完成了取得样品的检验量、留样量分配的功能,在生单时将检验量写入检验单的检验量,留样单的留样量。
库存管理 生产领料分单 ·符合制药企业在生产领料过程中的按领用批次退料和多指令同时投料的问题。
·可以按多张限额领料单或生产指令单的投料需求,根据存货可用量及仓库批次分布情况批量生成材料出库单。
·生成材料出库单分为两个过程:分单过程及生单过程。
·每次生单会生成一张或多张材料出库单,每次生单操作完成后系统会自动产生一个投料序号,记录材料出库单的来源关系。
·分单结果可按存货+批次+产品或产品+存货+批次排序。按存货排序方便仓库管理员备料,按产品排序方便生产工段准备生产。
采购管理 供应商资质审批 ·完成了供应商准入前提交资料的档案记录,并提供新增供应商档案的逐级审批,终审后可将新增供应商转入供应商档案。对于证照类型的档案提供证照效期控制及预警功能。
·供应商资质认证档案:定义允许某供应商供应某类原辅料、包材时需要提交的各类证照、材料档案。是各类供应商须提交材料的全集。对于证照类型的提交材料,可以选择是否进行证照效期控制,是否作效期预警。需要预警的证照,在证照即将到期并符合用户定义的预警条件时,U8预警服务会自动发出邮件、短信或发送消息至工作中心进行预警。
·供应商资质审批模板:定义某存货类别供应商需要提交的资料列表。一个存货类别可添加多个资质认证材料。
·供应商资质审批表:录入供应商提交的材料内容,包括许可证信息、通过GMP认证等其它材料。本记录包含某新供应商的能够搜集到的所有信息,待该供应商审批通过后,可以自动转入产品的供应商档案。
销售管理 客户证照管理 ·根据GMP规范的要求制药企业对于购买企业产品的客户要对其经营资质进行审批,很重要的一个内容就是检查客户的相关证照是否齐全,证照是否在有效期范围内。对于即将过期的客户证照,生产企业有责任督促其客户尽早提供有效的药品经营类证照。
·完成了客户向企业提交证照资料的档案记录。在销售订单单据保存时会检查当前客户是否存在已过期的证照,如果存在则给予提示,不允许新增该客户的销售订单。客户证照管理与供应商的证照管理一样支持证照的效期预警功能,提供了客户证照预警功能,可通过U8预警平台进行设置。
GMP管理 生产指令单 ·车间开始生产前需要新增生产指令单,同时计算所需材料用量形成生产指令用料表。车间接到生产指令、生产指令用料表,到仓库领料开始生产。
工序准产证 ·按GMP规范的要求,在每道工序准产前,须检查本道工序的各项检验指标是否都必须符合生产工艺要求,上批物料是否平衡,上批工序完工后是否做了清场等内容,只有所有检查项目检查都通过才能进入生产。本模块实现工序的准产。
工序放行单 ·按GMP规范的要求,在每道工序完工时放行到下一道工序前,须检查本道工序的各项检验指标是否都必须符合生产工艺要求,物料是否平衡,工序后是否做了清场等内容,只有所有检查项目检查都通过才能放行进入下一工序。本模块实现工序的放行。
工序状态监控 ·工序状态监控完成某指令各工序阶段质量监控,可随时查询指令的执行状态,当前工序及完工工序的检验情况,并可以修改各工序的状态(未生产、生产中、已完工)。
工序物料平衡 ·药品生产线的各道工序生产设备或工位每加工完一批的药品后,需要对投入、产出量做数量平衡分析,产出量与投入总量的比率应在某一许可的范围内,不能大于某一比率也不能小于某一比率。比率计算过程要考虑投入原料量、取样量、不合格量、中间产品量、回收品量。本模块以单据的形式记录工序的物料平衡过程,自动计算物料平衡率及收率。
成品物料平衡 ·在某一生产指令全部执行完成后,需要进行物料总收率的计算。这个过程需要根据生产指令单调出该生产指令关联各工序(普通工序)的物料平衡记录,系统会根据成品总物料平衡模板中定义的总平衡公式、总收率公式、平衡上限、平衡下限计算总收率、总平衡率、判定平衡结果。
批包装记录及包材平衡 ·在执行某个包装指令的过程中,所用包材、领用数量、实际用量、报损量、剩余量的明细记录,包装记录会作为包材物料平衡的基础数据。根据用户填写的明细记录,计算包料平衡率及成品率。包材平衡的平衡公式为系统固化的计算公式,用户不能修改。
成品率 = 实用数 / 领用数 * 100%
平衡率 =(实用数 + 剩余数)/ 领用数 * 100%
清场记录 ·药品生产线的各道工序生产设备或工位每加工完一批的药品后,需要对加工现场作清场处理,不允许上批药品或原料及包装物有任何残留。本单据完成清场过程的记录,包括清场项目、清场前后的药品批次及数量、清场日期时间、清场负责人、QA负责人等信息。
齐套领料 ·批次收发存汇总表
 
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